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聚甲基丙烯酸树脂乳胶液(胃崩型)

时间:2020-12-11      来源:



    本品是基于聚丙烯酸树脂共聚物的水分散体,具有非pH依赖性,形成的膜不溶于水以及酸、碱溶液,具有低渗透性和溶胀性。

【特性】

外观:乳白色、低黏度液体

气味:微弱的特殊气味

含量:30%的干物质

特性粘度:160-450

保质期:12个月

【成膜特性】

    可形成无色透明的膜。该膜在水以及酸、碱溶液中不溶,但可在溶液中溶胀、崩解。

【增塑剂】

    不用添加增塑剂。

【助流剂】

    可添加助流剂如滑石粉、微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯,以便喷雾应用。

【颜料】

    可以使用不透明白色或有色色素以获得不同颜色,如二氧化钛、色淀、氧化铁。

应用  

    100%水相为基础,薄膜包衣的缓控释制剂不受环境pH的影响

    可用作片剂、丸剂、颗粒剂的薄膜包衣

    促进不依赖消化道内的pH的药物活性成分的缓慢释放

    透皮给药系统调节药物释放

    减少药物在消化道的耐受性

    在造粒时隔离不相容的活性成分,优化机械性能

    增强压片性能,在生产中具有吸湿性,起到保湿效果,保持良好的硬度、脆碎度

    保护药物受环境影响(如温度、湿度、光照),保持更长的药物活性稳定时间

【贮藏】

密封,在30℃以下保存。防止冰冻。

包装  

    高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

登记号  


    F20190001841

项目名称
质量标准:江苏省药品标准(86)第10号
性状
乳白色低黏度,混悬均匀的乳液(颗粒直径在1μm以下)
鉴别
(1)取本品各1ml,分别置两个试管中,一管中加丙酮10ml,应为澄清或微有乳化的溶液。另一管中加水10ml,仍应为乳白色溶液。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
pH值
1.5~3.5
残留单体
不得过千分之五
特性黏度
160~450
含量
29.0~32.0%
重金属
不得过百万分之二十
砷盐
不得过百万分之二