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聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂

时间:2020-12-11      来源:


本品以聚丙烯酸树脂为成膜剂,加入增塑剂、抗黏剂、无机色素、表面活性剂组分混合而成直接用于肠溶制剂的肠溶或缓释包衣。

取本品1.0g,加水10ml混合,搅拌均匀,再加入聚丙烯酸树脂乳胶液10ml,缓慢搅拌均匀,取适量倾注于玻璃板上,40℃干燥12小时,取出放冷,应形成一层均匀的膜。

与肠溶型乳胶液配伍的膜取其少许,置磷酸盐缓冲液(pH6.8)中,必要时振摇,应能溶化;取该膜适量置0.38%(V/V)盐酸溶液中应不能溶化。

与胃崩型乳胶液配伍形成可渗透的膜,在0.38%(V/V)盐酸溶液中不能溶化。


【特性】

外观:白色或色泽均一的粉末

气味:无嗅,无味

溶剂:水或醇水混合溶液

保质期:12个月

应用  

【片剂和丸剂包衣】

    防潮、避光,在热带环境中保持药品的稳定

    耐胃酸,以延缓至肠道释放

    隔离吸湿性、多孔片芯,保护药物受环境影响

    用于胶囊、颗粒的肠溶包衣

【颗粒剂、粉剂和丸剂包衣】

    提供完美的肠溶性能

    延长颗粒剂、粉剂和丸剂的保质期

    隔离不相溶的成分

    提高药物稳定性

    延缓药物的释放

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

包装  

    纸板桶,内衬双层聚乙烯袋,每桶25kg

登记号

    F20190001844


项目
质量标准
性状
色泽均匀的无定形粉末,无臭、无味
干燥失重
≤10%
炽灼残渣
56.1~79.2%